Велпанат (Беларусь)

В 2018 году СООО “NatiVita” зарегистрировала лекарственный препарат Велпанат. В 2020 лекарство поступило в продажу. Разберем сопутствующие документы, сертификаты качества, безопасность и степень соответствия индийскому дженерику Velpanat.

Чтобы ознакомиться с Регистрационным удостоверением №18/07/2838 переходите по ссылке.  

На сайте компании можно найти следующую информацию по данному вопросу. Официальный производитель оригинального препарата с софосбувиром и велпатасвиром — американская биофармацевтическая компания Gilead Sciences расширили лицензию на производство препарата для Беларуси. NatiVita получила официальное регистрационное удостоверение на лекарство Велпанат. 

Документы

По ссылкам ниже вы можете ознакомиться с сопутствующими документами к препарату Велпанат производства NatiVita, Беларусь. 

Регистрационное удостоверение №18/07/2838

Сертификат соответствия производства лекарственного средства международным требованиям GMP №129/2019/GMP

Официальная инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВЕЛПАНАТ (Sofosbuvir+Velpatasvir)

Все документы взять с официального сайта компании-производителя NatiVita. 

Описание препарата

Велпанат белорусского производства — комплексный антивирусный медикамент с софосбувиром и велпатасвиром в составе. Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Входит в фармакотерапевтическую группу противовирусных средств прямого действия. Качественная альтернатива дорогостоящему оригинальному американскому препарату Epclusa. 

Состав 

В состав 1 таблетки входит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира. 

Механизм действия

Активные вещества софосбувир и велпатасвир дополняют активность друга. Образуют пангенотипное, универсальное сочетание, которое воздействует на все VI  генотипов вируса, вызывающего гепатит С. Благодаря комбинированному, синергетическому воздействию, эффективность противовирусного лечения увеличивается. Точную схему приема подбирает гепатолог-инфекционист после комплексного обследования. 

После перорального приема таблетки наблюдается быстрое всасывание действующих компонентов: 1-3  часа для достижения средней концентрации. Механизм действия активных компонентов Велпанат:

• Софосбувир — пролекарство, воздействующие на обменные реакции во внутриклеточном пространстве. Захватывает вирусный белок, который участвует во всех этапах репликации вируса. 
• Велпатасвир — ингибирует вирусные частицы. Активен по отношению к неструктурным протеинам, которые необходимы для образования новых частиц вируса. 

Софосбувир и велпатасвир активны в отношении всех полноразмерных репликонов специфического вирусного белка NS5A. Не затрагивают генетические структуры человека: ДНК/РНК. Обменные процессы происходят в гепатоцитах: образуются активные метаболиты из группы нуклеозидных аналогов трифосфата. 

Половая принадлежность, раса, возраст на фармакокинетику не влияют. 

Показания к применению

Показания к применению: пациенты с хроническим гепатитом С следующих генотипов:

• I;
• II;
• III;
• IV;
• V;
• VI.

Таблетки рекомендованы пациентам с компенсированными заболеваниями печени. Перед началом приема пациент проходит лабораторное и инструментальное обследование. 

Противопоказания

Прием таблеток противопоказан при:

• реакциях непереносимости действующих/вспомогательных веществ;
• декомпенсированных поражениях печени;
• тяжелой дисфункции почек;
• во время беременности, грудного вскармливания.  

Велпанат противопоказан к приему до 18 лет. При объективных показаниях к ПВТ во время лактации, грудное вскармливание прекращают. Нет достоверных данных относительно безопасности для младенца в этот период. 

Применение и дозировка

Лекарство принимают по инструкции. Режим дозирования и длительность приема корректирует врач, учитывая индивидуальные особенности организма.

Стандартная схема приема:

• 1 таблетка в сутки, не разжевывая, без привязки к еде;
• запить стаканом воды;
• принимать на регулярной основе, не пропуская, в противном случае, эффективность терапии снижается. 

Длительность приема — 3 месяца. При тяжелых поражениях печени — до 6 месяцев под динамическим наблюдением: УЗИ печени, ПЦР. 

Побочные эффекты

Отмечен высокий уровень безопасности и хорошая переносимость Велпанат. В редких случаях фиксируют такие побочные эффекты:

• головная боль;
• тошнота;
• повышенная утомляемость. 

Возможно усугубление реакций со стороны системы пищеварения. Такие реакции обратимы, не требуют отменять прием таблеток. При ухудшении самочувствия рекомендовано обратиться к врачу, подобрать средства симптоматической терапии. 

Таблетки не совмещают с амиодароном. В противном случае, возникает брадикардия, нарушается сердечный ритм, что чревато для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. 

Совместимость с другими препаратами и с алкоголем

Велпанат не сочетают с другими медикаментами, в состав которых входит:

• оксарбазепин;
• омепразол;
• рифапентин;
• лансопразол;
• розувастатин;
• амиодарон;
• зверобой;
• карбамазепин. 

Велпанат несовместим с алкоголем: эффективность лечения снижается, увеличивается риск развития осложнений. 

Условия хранения, срок годности 

Таблетки рекомендовано хранить, соблюдая температурный режим (не более 30 градусов). Место хранения защищено от повышенной влажности, вне зоны доступа для детей. 

Срок годности отмечен производителем на упаковке, препарат не используют после его завершения. 

Аналог препарата 

Аналоги белорусского Велпанат: Эпклюза, Sovihep V, Velakast, Velasof, Velpanat (Индия). .

Где купить Велпанат (Беларусь) в России 

Вы можете купить Велпанат белорусского производства в нашей интернет-аптеке. Преимущества работы с нами:

• наша компания — официальный представитель ведущих производителей дженериков;
• ведем прямое сотрудничества с компаниями-производителями;
• у нас вы можете купить Велпанат белорусского производства без наценок, по самым выгодным ценам;
• вы можете оформить заказ сами, в любое удобное время, не выходя из дома;
• мы предоставляем эффективные медикаменты, с сертификатами качества, которые соответствуют международным требованиям;
• перепродажей лекарственных средств не занимаемся;
• на сайте вы найдете отзывы людей, которые успешно прошли терапию Велпанат. 

Дополнительную информацию относительно цен, наличия, сроков доставки, вариантов оплаты вы можете уточнить у личного консультанта в режиме онлайн, либо позвонив по бесплатному номеру телефона. В посылке вместе с каждым лекарством вы найдете сертификат качества, все сопутствующие документы. Мы начинаем собирать посылку сразу после подтверждения заказа.